Marca de levotiroxina y requerimientos de dosis ajustada por peso en el hipotiroidismo primario: evidencia del mundo real de diferencias en dosis sin variación farmacodinámica

Resumen

La levotiroxina (LT4) suele considerarse intercambiable entre marcas; sin embargo, pequeñas diferencias de formulación podrían traducirse en distintos requerimientos de dosis en la práctica habitual. Comparamos tres marcas de LT4 en adultos con hipotiroidismo controlado bioquímicamente, enfocándonos en la dosis ajustada por peso necesaria para mantener la TSH en rango normal y en la respuesta farmacodinámica. Materiales y métodos: estudio observacional transversal utilizando una base de datos ambulatoria de un centro privado. Se incluyeron adultos con hipotiroidismo primario, TSH dentro del rango de referencia y etiología limitada a tiroiditis de Hashimoto o hipotiroidismo postiroidectomía. La exposición fue la marca de LT4 (A, B, C). El desenlace primario fue la dosis de LT4 por kg (µg/kg/día). El desenlace farmacodinámico fue la TSH log-transformada, modelada en función de la marca, la dosis por kg, la edad, el sexo y la etiología. Se emplearon errores estándar robustos y ponderación por inversa de la probabilidad de tratamiento (IPTW) basada en puntaje de propensión para abordar la confusión por asignación no aleatoria de la marca. Se exploró la interacción marca×etiología. Resultados: se incluyeron 274 adultos (A n=102, B n=152, C n=20). En modelos ajustados, la marca se asoció con la dosis por kg: la Marca A requirió una dosis mayor que la Marca B (diferencia ajustada ≈0.14 µg/kg/día), mientras que las comparaciones que involucraron a la Marca C fueron imprecisas y no significativas. La dosis por kg disminuyó con la edad y fue mayor en pacientes postiroidectomía. En los modelos farmacodinámicos, la marca no se asoció con log(TSH) tras el ajuste (p global=0.58), y los resultados fueron consistentes en los análisis ponderados por IPTW (p global=0.68). No se detectó interacción significativa marca×etiología. Discusión: la marca de LT4 se asoció con pequeñas diferencias en los requerimientos de dosis ajustada por peso, pero no con la respuesta ajustada de TSH. Estos hallazgos observacionales deben interpretarse con cautela y respaldan el monitoreo bioquímico cuando se realizan cambios en el tratamiento.